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식품 및 의약품 산업에서 위생용 용품에 대한 선택 요구 사항

2025-08-29

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식품 및 의약품 산업에서 위생용 용품에 대한 선택 요구 사항

식품 및 제약 생산에서 정확성은 절반에 불과합니다. 다른 절반은 순수성입니다. 도구는 정확성을 측정하는 것뿐만 아니라 제품의 무결성을 보호해야합니다.엄격한 위생 표준을 준수합니다., 그리고 엄격한 청소 주기에 견딜 수 있습니다.위생용품디자인

고대인들이 말했듯이, 그릇은 담긴 물만큼 순수해야 합니다.위생용품에서는 기기가 용기의 일부입니다.

위생 등급의 정의

위생용 장비는 다음과 같이 설계됩니다.

  • 미생물 성장 방지
  • 오염 에 저항 함
  • 자주 청소 하고 살균 하는 일 을 참으세요
  • 규제 기준을 준수합니다.FDA,EHEDG, 그리고3‐A 위생 표준

주요 선택 기준

1.물질적 적합성

  • 316L 스테인리스 스틸: 부식 저항성 및 부드러운 마무리 때문에 젖은 부품에 대한 산업 표준.
  • 표면 마감: Ra ≤ 0.8 μm (32 μin) 또는 더 좋은 박테리아 접착을 방지하기 위해.
  • 엘라스토머 및 밀봉: FDA가 승인 한 EPDM, PTFE 또는 FKM; CIP / SIP 화학 물질에 저항합니다.

2.위생적 디자인

  • 균열 없는 건축: 죽은 다리나 잔해가 쌓일 수 있는 날카로운 모서리가 없습니다.
  • 자발적 인 기하학: 제품 및 청소 액체의 완전한 배기를 보장합니다.
  • 궤도 용접기: 미생물 보호점을 제거하기 위해 부드럽고 빨라지는 관절.

3.프로세스 연결 표준

  • 삼중 클램프 / 클램프 페럴: 빠른 방출, 청소가 쉬우며, 위생 산업에서 널리 받아들여집니다.
  • DIN 11851, SMS 또는 ISO: 호환성을 위한 지역 건강 연결 표준.

4.청소 및 살균 저항성

  • CIP (Clean-in-Place): 고온에서 알칼리 및 산성 청소 물질을 견딜 수 있습니다.
  • SIP (Steam-in-Place): 물질 분해 없이 121~135 °C의 포화 증기를 견딜 수 있다.

5.규제 및 문서

  • 재료 인증서: 3.1 또는 FDA 준수 문서
  • 추적 가능성: 모든 젖은 재료의 팩 번호.
  • 검증 지원: 표면 마무리 보고서, 용접 로그 및 청소 검증 데이터.

기술자 들 의 전략적 조언

  1. 정화 방식과 일치하는 기기SIP가 빈번하다면, 밀봉 및 전자 장치가 반복 열 순환을 위해 지정되어 있는지 확인합니다.
  2. 교차 오염 위험성여러 제품 시설에서, 빠르게 교체되는 연결과 쉽게 해체되는 것을 우선시하십시오.
  3. 라이프사이클 유지보수 계획쉽게 구할 수 있는 예비 부품과 서비스 키트를 가진 디자인을 선택하세요.
  4. 품질 시스템과 통합장치는 캘리브레이션 추적성과 감사 요구 사항을 지원합니다.

성능 으로 순결 함

위생용품의 경우, 기기의 측정은 정확성뿐만 아니라 만질 수 있는 물건의 무결성을 보존할 수 있는 능력에 있습니다.올바른 선택은 공학 정밀과 위생적 우수성을 조화시키고 모든 측정이 프로세스 자체만큼 깨끗하다는 것을 보장합니다..

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